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【跟蹤】揪心!南通大學附屬醫院26名患者被注射問題氣體,已致12人單眼盲

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樓主 2020-11-07 15:53:11
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問題藥品

涉事醫院

視網膜手術照片 圖片來自@央視新聞

日前,江蘇南通大學附屬醫院(下稱通大醫院)26名眼疾患者術后出現不同程度的眼球受損,多名患者稱眼睛幾近失明,紛紛維權討要“光明”。人民網記者今日上午從該院獲知,這26名患者中已有12人單眼致盲。當地食品藥品監督管理局及院方在調查后,將矛頭直指生產問題醫療器械的生產廠家-------天津晶明新技術開發有限公司。目前法院也已將廠家資金賬戶凍結。


通大附院8日晚間發布的情況通報稱,這起群體性不良事件系使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體引發,除對受害者采取及時補救與追蹤復查外,已將該公司訴至法院。


通報顯示,使用天津晶明生產同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現不良反應的患者共有26名,均發生在2015年6月份,不良反應的癥狀主要表現為眼內纖維素滲出、晶狀體渾濁、視神經萎縮、視網膜血管阻塞。經醫院組織多部門調查,排除了手術、醫院感染等因素,最終將原因鎖定在問題產品上。隨后,該院及時對患者采取了相關補救手段及隨訪觀察。


人民網記者從南通市食品藥品監督管理局及院方獲知,兩者在事發后第一時間成立調查組展開調查,有當事醫生因心理壓力較大,已向院方提出辭職申請。


調查顯示,通大附院自2002年開始就已使用該產品,從未發生過一起不良反應,直至2015年6月5日至6月29日使用批號為15040001的產品后,患者陸續出現上述問題。次月3日、4日,醫院向國家、省、市的衛生行政部門、食品藥品監督部門、藥品不良反應監測中心做了匯報。7月9日,國家食品藥品監督管理局發出特急文件,要求全國各地暫停銷售使用這一批次的產品并召回。


中國食品藥品檢定研究所鑒定結果顯示,天津晶明該批次全氟丙烷氣體的含量、皮內反應不符合規定,檢定結果為不合格。?


11日,通大附院一位要求匿名的知情人士向記者透露,這26名患者均是在該院治療視網膜脫落時,經醫生注射了一種眼用全氟丙烷氣體,目前已致12人出現治療眼單眼盲、13人視力低下、1人視力稍許改善,已斷定與天津晶明新技術開發有限公司生產的上述批號產品有關。但該人士對該醫療器械的進貨渠道及手術過程拒絕向記者透露,也未透露此次醫療事故前通大附院使用全氟丙烷氣體的患者人數。


有患者稱,時至今日,這26名患者尚未收到任何一方的致歉及善后處理事宜,更未公開問題氣體的毒性。通大附院自稱他們也是受害者,將與患者一起通過法律途徑向廠家討要說法。


對此,記者多次聯系廠家以及天津食品藥品管理局,但截至發稿前,對方均沒有回應。 (來源:人民網;記者王繼亮)



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