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大型醫用設備配置為何會收緊

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樓主 2020-11-07 13:39:55
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5月19日,國務院發布了修改《醫療器械監督管理辦法》的決定,對大型醫療設備配置從非行政許可審批到行政許可事項的審批。這種變化很快引起了人們的注意。中國西部一三級醫院設備部負責人說,他知道大型醫療設備的配置政策正在醞釀之中。"行業一直在等待土地政策,許多人認為,從審批到備案制度會發生變化,但實際情況恰恰相反,大型設備配置的管理更加嚴格。"

加強管理很早就形成了

事實上,嚴格審批、逐步實現法制化、規范化、精細化,是大型醫療設備配置管理的一種由來已久的管理趨勢。

  去年7月,國家衛生計生委規劃與信息司相關負責人曾明確表示,國家正在編制“十三五”大型醫用設備配置規劃,中央和地方衛生計生行政部門將分工負責,對所有醫療機構的大型醫用設備配置實行統一規劃、統一準入、統一監管?!笆濉逼陂g,大型醫用設備配置的主要思路是,以優化資源配置和控制醫療費用不合理增長為重點,統籌規劃大型醫用設備配置,提高資源配置效率。引導醫療機構合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備,支持建立區域性醫學影像中心,促進資源共享。建立完善監督評價機制,充分發揮社會團體的作用,加強行業自律和相互監督。

大型醫療設備的配置將由非行政許可調整為行政許可,這早已為人們所聞。今年1月,國家衛生計生委表示,根據國務院行政審批制度改革的部署和要求,大型醫療設備配置許可證應由非行政許可調整為行政許可。當時,國家衛生計生委正在實施新的許可證發放程序,并根據國務院考試改革辦公室的有關要求,在實施新的許可證發放程序期間,暫停了大型醫療設備配置許可證的處理。醫療機構申請放射診斷治療許可證時,暫時不需要提交大型醫療設備配置許可證文件。

"這可能是管理中的一個空白時期,因此許多醫療機構認為國家會放松。"由一個不愿意擁有名字的行業專家表示。

重復配置會導致資源浪費。

中國已經對大型醫療設備的配置進行了審批制度,明確了A類和B類分級管理,其中A類大型醫療設備的配置由國家衛生主管部門批準并批準,B型設備的配置經省級衛生行政部門批準和批準。

2005年,原衛生部頒布了“大型醫療設備配置和使用辦法”,并開始編制A、B級大型醫療設備管理品種目錄。A類大型醫療設備由原衛生部會同國家發改委準備。B型大型醫療設備的審批管理實行分散管理,省衛生行政部門會同省級有關部門,根據本地區衛生資源配置標準,制定并報送國家批準,并據此進行審批管理。

專家們表示,國家已明確表示,大型醫療設備的配置應符合區域衛生規劃,符合醫療機構的職能定位,新配置應立足臨床實踐,嚴格控制高端模式。但近年來,由于種種原因,許多地方在審批乙類設備方面逐漸放松?!熬瓦B一些鄉鎮衛生院也不聲不響地買回了CT,主管部門也不能眼睜睜看著這些設備閑置浪費?!?/p>

目前,各級醫療機構的“買方”非常強,其中高端設備不實用、甚至先進,大型設備不斷配置,“醫療設備專業組織專家,例如非心血管醫院,CT檢查主要為平面掃描,心臟冠狀動脈造影通常占總CT檢查體積的約10%,但一些大型綜合性醫院配備了具有螺旋CT冠狀動脈造影的多個高端CT和后處理系統,這種類似技術的重復配置將直接導致醫療資源浪費(第2版)(第1版)。

兩級許可管理仍然可用,或者仍然處于子級別。

上述專家表示,雖然我國醫療機構高端模式設備的現象初步得到遏制,但醫療機構的總體診療率較低,但門診醫療費用和住院費用均有所增加。隨著醫療設備新技術的發展,新設備的發展十分迅速,但配置管理相對滯后,迫切需要加強醫療質量的規劃指導,加強醫療質量的安全與安全。

修改后,“醫療器械監督管理條例”只規定醫療器械配置大型醫療設備,并經省級衛生規劃主管部門批準,取得大型醫療設備配置許可證,未具體說明行政許可級別。專家表示,大型醫療設備的許可很可能遵循先前的審批模式,分為兩類:許可證管理,“下一步國家主管部門可以對具體的管理方法進行相應的修改,CPI(甲類)和乙類設備項目也可以調整?!?/p>

實施分配計劃,保障醫療安全,控制醫療費用,是國家嚴格管理大型醫療設備配置的主要原因。專家表示,各級衛生、計劃生育行政主管部門在獲得行政許可后,必將加強對醫療機構大型醫療設備采購示范的要求。醫療機構應主動加強設備采購示范,注重技術成熟、功能適用性、產品預期使用、經濟成本分析等方面,結合自身的功能定位、學科發展、社會責任和財務狀況,選擇最合適的技術和設備,以避免盲目“追逐”。

社會醫療機構對大型醫療設備的配置一直備受關注。根據原衛生部制定的一系列政策,非營利性和營利性醫療機構必須符合省級規劃對大型B型醫療設備配置的總體要求。省衛生行政部門對全區大型醫療設備實行全行業本土化管理、統籌規劃、總量控制和合理配置。

然而,此前有些地區放寬了社會醫療機構對B型大型醫療設備配置的限制,如由社會醫療機構根據配置需求購買自己的設備,在完成設備收購后,直接申請發放B型大型醫療設備配置許可證,不再進行季度專家評審。專家表示,對于市場化社會資本運營的醫療機構,“國家確實應該適當放寬許可限制,這應該反映在下一步具體的管理中?!?/p>

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